Muitas ferramentas e dispositivos médicos de aço inoxidável requerem passivação para ajudar a resistir à corrosão e lidar com vários ciclos de autoclave. Esses dispositivos também exigem marcação a laser para identificação, rastreamento e rastreabilidade, de acordo com os requisitos de identificação de dispositivo exclusivo (UDI). Infelizmente, a passivação e a autoclave tendem a remover marcas de laser, e vários acabamentos de aço e superfície de dispositivos médicos interferem na manutenção de um processo de marca resistente à passivação.
A Amada Miyachi America desenvolveu soluções - variando de marcadores a laser de fibra padrão a um sistema de marcação a laser de picossegundo - para marcas escuras confiáveis em dispositivos médicos de vários materiais e acabamentos de superfície.
Passivação para autoclave
Os materiais de dispositivos médicos mais usados são o aço inoxidável 304 e 17-4. Esses materiais possuem uma camada passiva natural resistente à corrosão, composta por óxido de cromo, que resiste à esterilização repetida e possui uma superfície inerte que não reage dentro do corpo.
Durante o processo de fabricação, várias etapas de usinagem podem remover ou degradar essa superfície passiva, incorporando lascas e partículas de ferro na superfície. O material deve então ser passivado para reconstruir a camada passiva - removendo o ferro da superfície da peça, o que também remove possíveis locais de corrosão.
O estilo de marca exigido pelo setor de dispositivos médicos é chamado de marca escura ou recozida. Esta marca não remove nenhum material da peça, evitando qualquer potencial de contaminação. Ao manusear a peça, a marca escura ou recozida não deve ser sentida na superfície do material. A entrada de calor necessária para formar essa camada de óxido tende a degradar a camada passiva na superfície marcada e pode causar migração local de elementos de liga.
